特色服务

目前“临床试验研究中心/国家药物临床试验机构”已初步建设成为机构健全、人员配置合理、管理完善、具有可持续发展潜力的临床试验平台;形成临床科室承担试验任务、中心提供服务、监管、协调等职能的管理模式,其主要职能有:
1、服务:资料接受、立项审核、派出研究护士、协议/经费审核、药物管理、数据管理、统计分析、总结报告审核,试验资料保管等。
2.监管:依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP,对试验过程与质量进行监督管理。派出质控员等,对临床试验全程进行监管。
3.协调:做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,帮助解决试验过程中存在的问题。
4.培训:组织相关政策法规、临床试验技术等的学习与培训,提高管理者和研究者的水平。

 

申办者专区


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广州东风东路651号 1号楼8楼 843&825室
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020-87343565 工作时间:上午8:00-12:00,下午2:30-5:30
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