办公室

机构设有专用的办公室和资料档案室,配有必要的办公设备和网络等,位于1号楼8楼。
办公室主任:曹烨
秘书:许然(兼档案/经费管理员)
质量管理员组长:孙健
统计/教学秘书:郭颖
专职研究护士10人、CRC 3人,参与新药临床试验工作。
工作范畴:
1. 组织相关人员,适时制订和更新机构的管理制度和标准操作规程;
2. 组织GCP和临床研究技术培训班、临床研究沙龙、CRC培训等各类临床研究相关培训;
3. 负责药监管理部门组织的各类检查,如视察、稽查、现场核查、机构资格认证/复核等工作筹备,协调和参与申办方组织的稽查;
4. 负责机构的日常运作管理及各类来访交流的接待。
5. 负责纵向临床研究资助计划的政策说明、申报、质量管理和日常运作协助,如中大5010计划和我院308计划等;协助其他横向临床研究基金项目的申报支持。
6. 负责接待申办者、研究者代表,解释有关各类临床试验的政策法规、临床试验程序和各项管理制度;
7. 组织核心小组会议和经费管理小组会议
8. 负责与伦理委员会的沟通、协调;
9. 负责统筹隶属于机构的研究护士/CRC工作;
10. 协调临床试验相关科室的关系,对在研项目进行质量管理,保证临床试验的顺利进行
11. 负责管理临床研究的经费;
12. 负责结题项目的归档管理;
13. 负责定期编印《信息简报》,机构的日常运作管理和拓展机构业务等。
14. 提供临床生物统计咨询、负责医科研究生、八年制等DME/循证医学教学任务。

关于我们


联系方式

地址:
广州东风东路651号 1号楼8楼 843&825室
电话:
020-87343565 工作时间:上午8:00-12:00,下午2:30-5:30
传真:
020-87343535
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